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药品包装盒制作质量检验标准及抽样流程

Date:2019-01-05 11:40    来源:未知
检验规则
外观:表面整洁无粘脏;字迹图文清晰无断笔,无小于5号字不误字意;不能有大于0.5mm的飞墨;表面光亮;粘缝无脱胶、漏胶出现;分条切边均无毛边;盒体颜色一致,无明显色差;无其他盒子混杂其中。
印刷内容:与包装盒模板一致。
材料:与合同商定一致;纸正面覆哑膜/过油。
物理性:粘缝粘接牢固,无漏胶;材料厚度、硬度符合合同要求;盒体折线钢印明显,易折,不易断裂。
标志、包装、运输和储存:
 每件应注明生产厂家名称、产品名称、规格批号、数量、检验员代号以及生产日期和防潮标志。
产品的包装分内外两层,用清洁、防潮材料包装完好。
储存期内应储存在清洁、通风、干燥、阴凉处。
 规格:浮动尺寸均为±1.0mm。
取样流程
质检员收到库管员请验后,准备取样器具(塑料袋、自封袋、剪刀、手套、笔、取样证等)前往库房取样。取样前核对品名、批号、规格、数量、成都包装厂家等是否与请验单内容一致,在未打开外包装的情况下,查看包装是否牢固、严密,标识是否完整清晰,内容应符合相应的质量标准 。根据取样方案计算取样件数、批取样量和(或)件取样量,在待检品的上、下、左、右、中抽取取样包件。取样完毕后,将取样包件按原样包好封严,填写物料取样证,取样包件上贴上取样证,放回该批待检处。
取样规则:总件数为n,
当n≤3件时,逐件取样;
当n=4~300件时,取 件;
当n >300件时,取 件。从上、中、下层随机抽取。
取样数量

表1  样本量字码
批量 特殊检验水平 一般检验水平  
  S-1 S-2 S-3 S-4  
2~8 A A A A A A B  
9~15 A A A A A B C  
16~25 A A B B B C D  
26~50 A B B C C D E  
51~90 B B C C C E F  
91~150 B B C D D F G  
151~280 B C D E E G H  
281~500 B C D E F H J  
501~1200 C C E F G J K  
1201~3200 C D E G H K L  
3201~10000 C D F G J L M  
10001~35000 C D F H K M N  
35001~150000 D E G J L N P  
150001~500000 D E G J M P Q  
500001及其以上 D E H K N Q R  
判定依据:经逐项检验,样品中不合格品数量≤接收数(Ac),方能放行。
判定:包装材料经检验合格后,质检员出具包装材料检验合格报告单,经复核、授权人批准后放行。
 
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